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質量管理體系     

    愛斯特質量管理體系是以ISO9001爲基礎,ICHQ7爲指南的全面質量管理體系。由質量保證部門主導,各職能部門全面參與,從詢價、報價的工作開始,到貨物發出後進行的客戶滿意度測評,實施全程的質量管控。2016年至2017年4月, 通過16家包括Johnson & Johnson, Teva 等國際大型制藥企業客戶質量體系審計。

 

   QA
  質量審計:對原料供應商的審計,確保保質保量的原料供應; 接受客戶對我公司的審計,確保我們的質量、服務讓客戶滿意。
  質量控制:從“人、機、料、法、環”,五方面嚴格要求和執行。
  驗證管理:主要指驗證體系,如:清洗驗證、工藝驗證、設備驗證、分析方法驗證等等。


    QC
  愛斯特QC部提供從原料到産品全方位的分析測試服務,包括分析方法開發與分析方法驗證,分析檢測與放行等,雜質分析,溶劑殘留分析,分析儀器驗證,清潔驗證,化合物結構鑒別,手性化合物分離等。多種先進的分析設備及高素質的專業分析團隊爲愛斯特産品的質量提供了有效的分析保證。
  愛斯特QC建立了完善的質量控制流程,以中國GMP、ICH指南爲指導原則,ISO9001爲基礎,建立本公司的內控指標管理規範,涵蓋了原料、中間體、終産品的檢驗標准,有效保證了愛斯特産品質量。


    質量方針
  以人爲本,科技領先,持續改進,顧客滿意。